ඉන්දියාවේ ඖෂධ පාලක ජෙනරාල් (DCGI) විසින් වයස අවුරුදු 4 සිට 60 දක්වා පුද්ගලයින් තුළ ඩෙංගු වැළැක්වීම සඳහා ටකේඩා ජෛව ඖෂධ සමාගමේ ඉන්දියාවේ QDENGA අනුමත කර ඇති අතර එය රටේ පළමු අනුමත ඩෙංගු එන්නත බවට පත් කර ඇත.
නව ඖෂධ සහ සායනික අත්හදා බැලීම් (NDCT) රීති, 2019 යටතේ අනුමත කර ඇති QDENGA, පුද්ගලයෙකුට මීට පෙර ඩෙංගු ආසාදනය වී තිබේද යන්න නොසලකා පරිපාලනය කළ හැකි අතර පූර්ව එන්නත් පරීක්ෂාව අවශ්ය නොවේ.
ඉන්දියාව සැලකිය යුතු ඩෙංගු බරකට මුහුණ දී සිටින බැවින් මෙම අනුමැතිය ලැබේ. 2025 දී නිල වශයෙන් රෝගීන් 113,000 කට වඩා වාර්තා වුවද, ආකෘති නිර්මාණ අධ්යයනවලින් පෙනී යන්නේ ගෝලීය ඩෙංගු බරෙන් තුනෙන් එකක් පමණ ඉන්දියාව විසින් වාර්තා කරන ලද සැබෑ ආසාදන සංඛ්යාව සැලකිය යුතු ලෙස වැඩි බවයි.
QDENGA යනු ඩෙංගු වෛරස් සෙරොටයිප් හතරටම එරෙහිව ආරක්ෂා කිරීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇති ටෙට්රවාලන්ට්, සජීවී-අටෙන්නියුටේටඩ් එන්නතකි. එය මාස තුනක පරතරයකින් ලබා දී ඇති 0.5 mL චර්මාභ්යන්තර මාත්රා දෙකක් ලෙස පරිපාලනය කෙරේ.
මෙම එන්නත ඩෙංගු ආසාදිත ප්රදේශවල භාවිතා කිරීම සඳහා ලෝක සෞඛ්ය සංවිධානය (WHO) විසින් නිර්දේශ කර ඇති අතර, එය WHO පූර්ව සුදුසුකම් ද ලබා ඇති අතර, UNICEF සහ Pan American Health Organisation (PAHO) වැනි ජාත්යන්තර ආයතන හරහා ප්රසම්පාදනය කිරීමට ඉඩ සලසයි.
QDENGA දැන් ආසියාව, ලතින් ඇමරිකාව සහ යුරෝපය පුරා රටවල් 43 ක අනුමත කර ඇති බවත්, රාජ්ය හා පෞද්ගලික ප්රතිශක්තිකරණ වැඩසටහන් හරහා මාත්රා මිලියන 32 කට වඩා බෙදා හැර ඇති බවත් ටකේඩා පැවසීය. මෙම එන්නත බ්රසීලයේ ජාතික ප්රතිශක්තිකරණ වැඩසටහනට ඇතුළත් කර ඇති අතර ආර්ජන්ටිනාව, කොලොම්බියාව සහ ඉන්දුනීසියාවේ මහජන එන්නත් කිරීමේ වැඩසටහන් හරහා ද ලබා ගත හැකිය.
ටකේඩා හි අන්තර් මහාද්වීපික වෙළඳපොළවල ප්රධානී වෛද්ය මහේන්ද්ර නායක් පැවසුවේ දිගුකාලීන දත්ත මගින් වෛරස් සෙරොටයිප් හතර පුරාම ඩෙංගු ආසාදනයට සහ රෝහල්ගත වීමට එරෙහිව ආරක්ෂාව පෙන්නුම් කරන බවත්, ඩෙංගු වැළැක්වීම ශක්තිමත් කිරීමේ වැදගත් සන්ධිස්ථානයක් ලෙස ඉන්දියානු අනුමැතිය විස්තර කරන බවත්ය.
වේගවත් නාගරීකරණය, මදුරුවන් බෝවීමට හිතකර දේශගුණික විපර්යාස සහ නිශ්චිත ප්රතිවෛරස් ප්රතිකාරයක් නොමැතිකම හේතුවෙන් ඩෙංගු වර්ධනය වන මහජන සෞඛ්ය අභියෝගයක් ලෙස පවතින බව සෞඛ්ය විශේෂඥයින් සඳහන් කරයි. දරුණු ඩෙංගු රෝගය රෝහල්ගත කිරීම සහ දැඩි සත්කාර අවශ්ය වන ජීවිතයට තර්ජනයක් වන සංකූලතා ඇති කළ හැකිය.
ඩෙංගු වැළැක්වීමේ පුළුල් පියවරයන් සමඟින්, නිරීක්ෂණ, දෛශික පාලනය සහ මහජන දැනුවත්භාවය ඇතුළුව, QDENGA හඳුන්වාදීමට සහාය වීම සඳහා ඉන්දියානු සෞඛ්ය බලධාරීන්, සෞඛ්ය සේවා වෘත්තිකයන් සහ මහජන සෞඛ්ය හවුල්කරුවන් සමඟ කටයුතු කරන බව ටකේඩා පැවසීය.
සායනික අත්හදා බැලීම් දත්ත මගින් අනුමැතිය සහාය වේ
ඩෙංගු ආවේණික සහ ආවේණික නොවන රටවල සහභාගීවන්නන් 28,000 කට වැඩි පිරිසක් සම්බන්ධ කර ගනිමින් අදියර I, II සහ III සායනික අත්හදා බැලීම් 19 ක් ඇතුළත් ටකේඩා හි ගෝලීය සායනික සංවර්ධන වැඩසටහන මත DCGI හි තීරණය පදනම් විය.
තීරණාත්මක අදියර III TIDES (DEN-301) අත්හදා බැලීම සඳහා රටවල් අටක සහභාගීවන්නන් 20,000 කට වැඩි පිරිසක් සහභාගී වූ අතර දෙවන මාත්රාවෙන් මාස 12 කට පසු වෛරස් විද්යාත්මකව තහවුරු කරන ලද ඩෙංගු රෝගයට එරෙහිව 80.2% ක සමස්ත එන්නත් කාර්යක්ෂමතාවයක් පෙන්නුම් කළේය. මාස 18 කට පසු ඩෙංගු ආශ්රිත රෝහල්ගත වීමට එරෙහිව 90.4% ක කාර්යක්ෂමතාවයක් ද අධ්යයනයෙන් පෙන්නුම් කරන ලදී.
දිගුකාලීන පසු විපරම් වලදී, වසර 4.5 කට පසු ඩෙංගු ආශ්රිත රෝහල්ගත වීමට එරෙහිව 84.1% ක ආරක්ෂාවක් මාත්රා දෙකක ක්රමය මගින් පවත්වා ගෙන ගිය අතර, ඩෙංගු වෛරස් සෙරොටයිප් හතරම සඳහා ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතා දත්ත වසර හතක් දක්වා විහිදේ.
ඉන්දියාවේ සිදු කරන ලද III අදියර සායනික අත්හදා බැලීමකින් ද අනුමැතියට සහාය වූ අතර, එමඟින් එන්නත නිරෝගී දරුවන්, නව යොවුන් වියේ පසුවන්නන් සහ වයස අවුරුදු 4 සිට 60 දක්වා වැඩිහිටියන් තුළ ආරක්ෂිත, හොඳින් ඉවසා දරාගත හැකි සහ ප්රතිශක්තිකරණ බව සොයා ගන්නා ලදී.
QDENGA රට පුරා ව්යාප්ත කිරීම සහ ලබා ගැනීම සඳහා සහාය වීම සඳහා ඉන්දියානු නියාමකයින් සහ මහජන සෞඛ්ය බලධාරීන් සමඟ කටයුතු කරන බව ටකේඩා පැවසීය.
