එක්සත් ජනපද සෞඛ්‍ය බලධාරීන් විසින් විශ්ලේෂණය කරන ලද මූලික දත්ත වලට අනුව, එක්සත් ජනපද ඖෂධ නිෂ්පාදක Pfizer Inc (PFE.N) සහ ජර්මානු හවුල්කරු BioNTech හි යාවත්කාලීන කරන ලද COVID-19 එන්නත වැඩිහිටි වැඩිහිටියන්ගේ මොළයේ ආඝාත වර්ගයකට සම්බන්ධ කළ හැකි බව ආරක්ෂක අධීක්ෂණ පද්ධතියක් සලකුණු කර ඇත.
එක්සත් ජනපදයේ රෝග පාලන හා වැළැක්වීමේ මධ්‍යස්ථාන (CDC) සහ ආහාර සහ ඖෂධ පරිපාලනය (FDA) සිකුරාදා පැවසුවේ CDC එන්නත් දත්ත ගබඩාවක් මඟින් අවුරුදු 65 සහ ඊට වැඩි පුද්ගලයින්ට දින 21 කින් රුධිර ආඝාතය වැළඳීමේ වැඩි අවදානමක් ඇති විය හැකි ආරක්ෂිත ගැටළුවක් අනාවරණය වී ඇති බවයි. Pfizer/BioNTech bivalent එන්නත ලැබීමෙන් පසු, දින 22-44 හා සසඳන විට.
මොළයට රුධිරය ගෙන යන ධමනි අවහිර වීම නිසා මොළයේ ඉස්කිමියාව ලෙසද හැඳින්වෙන ඉස්කිමික් ආඝාතය ඇතිවේ.
FDA සහ CDC වෙනත් විශාල අධ්‍යයනයන්, CDC හි එන්නත් අහිතකර සිදුවීම් වාර්තා කිරීමේ පද්ධතිය, වෙනත් රටවල දත්ත සමුදායන් සහ Pfizer-BioNTech හි දත්ත සමුදායන් මෙම ආරක්ෂිත ගැටලුව සලකුණු කර නොමැති බවත්, ඒ සඳහා වැඩිදුර විමර්ශනයක් අවශ්‍ය බවත් පැවසීය.
“දැනට දත්තවල සම්පූර්ණත්වය පෙන්නුම් කරන්නේ VSD (Vaccine Safety Datalink) හි සංඥාව සැබෑ සායනික අවදානමක් නියෝජනය කිරීම ඉතා අපහසු බවයි, නමුත් මෙම තොරතුරු මහජනයා සමඟ බෙදා ගැනීම වැදගත් බව අපි විශ්වාස කරමු,” සෞඛ්‍ය බලධාරීන් පැවසීය.
Pfizer සහ BioNTech ප්‍රකාශයක් නිකුත් කරමින් කියා සිටියේ ඔවුන්ගේ යාවත්කාලීන එන්නත් සමඟ එන්නත ලබා දීමෙන් පසු වයස අවුරුදු 65 සහ ඊට වැඩි පුද්ගලයින්ගේ රුධිර ආඝාත පිළිබඳ සීමිත වාර්තා පිළිබඳව ඔවුන් දැනුවත් කර ඇති බවයි.
“Pfizer සහ BioNTech හෝ CDC හෝ FDA විසින් එක්සත් ජනපදයේ සහ ගෝලීය වශයෙන් වෙනත් බොහෝ නිරීක්ෂණ පද්ධති හරහා සමාන සොයාගැනීම් නිරීක්ෂණය කර නොමැති අතර සමාගම්වල COVID-19 එන්නත් භාවිතය සමඟ ඉස්කිමික් ආඝාතය සම්බන්ධ වී ඇති බවට නිගමනය කිරීමට කිසිදු සාක්ෂියක් නොමැත,” සමාගම් එකතු කරන ලදී.
Moderna’s (MRNA.O) bivalent එන්නත සමඟ මෙම ආරක්ෂිත සැලකිල්ල හඳුනාගෙන නොමැති අතර CDC සහ FDA යන දෙකම වයස අවුරුදු 6 සහ ඊට වැඩි සෑම දෙනාටම ඔවුන්ගේ COVID-19 එන්නත සමඟ යාවත්කාලීනව සිටීමට නිර්දේශ කරයි.
